İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
Ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma
Başvuru Sayısı
76 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
76 başvuru
Departman
Ruhsatlandırma
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği ve Biyoloji ilgili bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanlarda 3-5 yıl deneyimli,
- Beşeri ilaç ruhsat dosyası hazırlama tecrübesi bulunan,
- İlgili yönetmelikler ve CTD yönetmeliği konusuna hakim,
- Çok iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- Yeni gelişmeleri takip eden, sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına önem veren,
- MS Office uygulamalarına hâkim.
İŞ TANIMI
- Ruhsatlandırma süreci ile ilgili tüm faaliyetleri ilgili resmi otoritelerin yasal düzenlemelerine uygun olarak gerçekleştirmek ve bu sistemin sürekli olarak güncel tutulmasını sağlamak,
- Yurtiçi ve Uluslararası ruhsatlandırma mevzuatına hâkim olması,
- Diğer bölümler ile ilgili projeleri birlikte yürüterek ruhsat gerekliliklerine göre süreci yönlendirmek, varyasyon ve uygulamaların takibini yapmak,
- Yurtdışında ruhsatlandırma başvurusu yapılacak ülkelerdeki iş ortaklarımız ve sağlık otoriteleri ile iletişimin sağlanarak ürünlerin sağlık otoritelerine ruhsatlandırma başvurularının yapılması, ruhsatlandırma süreçlerinin takibi, ruhsat geçerlilik süreleri, ürünlerin otoriteler tarafından onaylı kalite ve idari bilgileri kapsamındaki değişikliklerin takip edilerek gerekli varyasyon ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
- Ürünlere ve ruhsat başvurularına ilişkin ICH, EMA, FDA otoritelerinin yönetmelik ve kılavuzları başta olmak üzere global gerekliliklerin takibi, gerektiğinde ilgili birimlerin bilgilendirilmesi ve yönlendirilmesi; ruhsat dosyalarının gerekliliklere uyumunun temini.
Aday Kriterleri
Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
Biem İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi 1990 yılında Ankara`da Ecz. Levent Canyurt tarafından kurulmuştur. Kuruluşundan bugüne kadar hizmetini kesi
Şirket Sayfasına GitYan Haklar
Araba, Özel Sağlık Sigortası, Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Prim, Yemekhane, Yakacak, Bireysel Emeklilik.
Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları